Helfen Apps auf Rezept gegen Insomnie?

„somnio – das digitale Schlaftraining“ ist ein deutschsprachiges Online-Selbsthilfeprogramm für Menschen mit Insomnie. Es stützt sich auf Methoden der Psychotherapie (kognitive Verhaltenstherapie). Die sechs Einheiten vermitteln Wissen und bereiten Inhalte zu Schlafbeschränkung, Entspannung, Schlafhygiene, kognitive Umstrukturierung und Änderung des Schlafverhaltens auf. Ein animierter Schlafcoach führt durch die Lerneinheiten und bietet Audioinformationen, die von interaktiven grafischen Inhalten unterstützt werden. somnio ist seit 2020 dauerhaft als App auf Rezept zugelassen. In einer randomisiert-kontrollierten Studie ließ sich ein Nutzen nachweisen. Wir haben die Ergebnisse ausgewertet.

Die Ergebnisse im Einzelnen

Nutzen der Behandlungsmethode

Die Teilnehmenden füllten zu Beginn der Studie, nach sechs Wochen und nach zwölf Monaten einen Fragebogen aus, um den Schweregrad der Insomnie zu bestimmen.  Bei den Teilnehmenden, die somnio nutzten, verbesserten sich die Schlafstörungen. Bei den anderen Teilnehmenden blieben sie unverändert. Eine weitere randomisiert-kontrollierte Studie (RCT) kam zu einem vergleichbaren Ergebnis.

Schaden der Behandlungsmethode

In der Studie wird nicht über etwaige Nebenwirkungen oder unerwünschte Ereignisse berichtet. Mögliche Nebenwirkungen sind in der Gebrauchsanweisung der Hersteller gelistet.

Einschränkung der Ergebnisse

Das Vertrauen in die Ergebnisse ist sehr eingeschränkt. Die Studie wies methodische Schwächen auf, die zu einer Verzerrung der Ergebnisse führen können. Der tatsächliche Nutzen der App könnte geringer sein. Zudem handelt es sich bei den Verantwortlichen der Studie gleichzeitig um den Entwickler und Verkäufer des Programms, was einen erheblichen Interessenkonflikt darstellt.

Woher stammen die Daten?

Die Ergebnisse stammen aus einer randomisiert-kontrollierten Studie (RCT), in der 29 Personen einer Behandlungsgruppe und 27 Personen einer Kontrollgruppe zugeordnet wurden. Das Durchschnittsalter betrug 42 bzw. 44 Jahre bei einem Frauenanteil von 72 bzw. 67 Prozent. Voraussetzung für die Teilnahme waren Deutschkenntnisse, ein Mindestalter von 18 Jahren, Zugang zu Computer und Internet sowie mindestens acht Punkte auf dem Schweregradindex für Schlaflosigkeit. In der Studie wurden keine Menschen berücksichtigt, auf die Folgendes zutraf: Schichtarbeit, laufende psychologische Behandlung, Selbsttötungsgedanken, eine psychotische Störung, Alkoholmissbrauch, depressive Symptome oder eine andere Schlafstörung als Schlaflosigkeit.

„HelloBetter Schlafen“ ist ein Selbsthilfeprogramm und wendet sich an Menschen mit Beschwerden, die der Insomnie ähneln. Es handelt sich dabei um ein Onlinetraining, das sich auf Methoden der Psychotherapie stützt (kognitive Verhaltenstherapie). In den acht Lektionen geht es u. a. um Schlafbeschränkung, Reizkontrolle und Schlafhygiene sowie um Techniken, mit denen sich nächtliches Grübeln vermeiden lässt. Die Anbieter empfehlen, eine Lektion mit 45 bis 60 Minuten Dauer pro Woche durchzuarbeiten. HelloBetter Schlafen ist seit Ende 2024 dauerhaft als App auf Rezept zugelassen. Für die Zulassung haben die Hersteller dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Daten aus einer randomisiert-kontrollierten Studie zur Verfügung gestellt. Diese haben wir ausgewertet.

Die Ergebnisse im Einzelnen

Nutzen der Behandlungsmethode

Zu Beginn der Studie wurde mithilfe eines Fragebogens der Schweregrad der Insomnie festgestellt (5). Bei den Teilnehmenden, die HelloBetter Schlafen nutzten, hatten sich die Beschwerden nach zehn Wochen verringert. Bei den anderen Teilnehmenden zeigte sich keine Verbesserung.

Schaden der Behandlungsmethode

In den Ergebnissen werden keine Nebenwirkungen oder unerwünschten Ereignisse berichtet. Die Gebrauchsanweisung des Herstellers weist auf mögliche Nebenwirkungen hin.

Einschränkung der Ergebnisse

Da bisher kein ausführlicher Bericht zu dieser Studie vorliegt, konnten wir die Ergebnisse nicht im Detail bewerten. Zudem wurde die Studie vom Hersteller in Auftrag gegeben und finanziert.

Woher stammen die Daten?

Die Daten stammen aus einer randomisiert-kontrollierten Studie (RCT), in der 107 Personen der Behandlungsgruppe und 103 Personen der Kontrollgruppe zugeteilt wurden. Es liegen keine Angaben zum Durchschnittsalter, zur Geschlechterverteilung oder zur Schwere der Schlafstörungen vor. Voraussetzung für die Teilnahme an der Studie waren ein Mindestalter von 18 Jahren, die Diagnose einer Schlafstörung mit mindestens 15 Punkten auf dem Schweregradindex für Schlaflosigkeit sowie Deutsch-, Computer- und Internetkenntnisse und ein Internetzugang. Menschen, die zu Beginn der Studie ein Suizidrisiko, psychotische Störungen, Epilepsie, bipolare Störungen und andere Schlafstörungen als Insomnie hatten, wurden von der Teilnahme ausgeschlossen. Während der Studie durfte keine weitere auf Insomnie ausgerichtete App auf Rezept verwendet werden.

„somnovia" ist ein deutschsprachiges Online-Selbsthilfeprogramm zur Behandlung von Insomnie. Es vermittelt Wissen über die Ursachen sowie Übungen zum Umgang und Bewältigung von Schlafstörungen. Dazu gehören z. B. grundlegende Informationen zu Schlaf und Schlafstörungen, zur Schlafhygiene, dem Erkennen von schlafschädigenden Verhaltensweisen sowie Techniken zur Entspannung und zum Stressabbau. somnovia ist ein interaktives Programm, bei dem in einem virtuellen Dialog Informationen bereitgestellt werden. Der Hersteller empfiehlt, dass somnovia ein- bis zweimal pro Woche jeweils eine halbe Stunde oder länger genutzt werden sollte. somnovia ist seit 2024 dauerhaft als App auf Rezept zugelassen. Eine randomisiert-kontrollierte Studie belegt einen Nutzen des Online-Selbsthilfeprogramms. Die Ergebnisse der Zulassungsstudie haben wir uns hier genauer angeschaut.

Die Ergebnisse im Einzelnen

Nutzen der Behandlungsmethode

Zu Beginn der Studie füllten alle Teilnehmenden einen Onlinefragebogen aus. Es folgte ein Telefoninterview, in dem die Diagnose chronische Insomnie bei den Teilnehmenden bestätigt wurde. Nach drei Monaten und nach sechs Monaten wurde der Schweregrad der Insomnie erneut mithilfe eines Onlinefragebogens festgestellt. Zu beiden Zeitpunkten Nach drei und sechs Monaten war der Schweregrad der Insomnie in der Gruppe, die „somnovia“ nutzte, gesunken. Bei den Teilnehmenden, die das Programm nicht nutzten, zeigte sich keine Verbesserung.

Schaden der Behandlungsmethode

In der Studie werden keine Nebenwirkungen oder unerwünschten Ereignisse berichtet. In jeder Gruppe gab es jeweils eine Person, bei der sich die Beschwerden nach drei Monaten stark verschlimmerten. Die Gebrauchsanweisung des Herstellers weist auf mögliche Nebenwirkungen hin.